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Individuazione dei prodotti farmaceutici pericolosi per la guida dei veicoli

Sulle confezioni esterne o sui contenitori dei prodotti farmaceutici soggetti o meno a prescrizione medica e presentati sotto qualsiasi forma, che producono effetti negativi in relazione alla guida dei veicoli e dei natanti, deve essere riportato un pittogramma che indica in modo ben visibile la pericolosità per la guida derivante dall'assunzione del medicinale e le avvertenze di pericolo.

Con decreto del Ministro della salute:
- entro quattro mesi dalla data di entrata in vigore della riforma del Codice della Strada, verranno individuati i suddetti prodotti farmaceutici
- entro sessanta giorni dalla data di emanazione del suddetto decreto verranno individuate le modalità di attuazione delle disposizioni in merito alle indicazioni sulle confezioni, anche con riferimento alle confezioni di prodotti farmaceutici di dimensioni ridotte. Le imprese farmaceutiche e le altre imprese che producono i suddetti prodotti farmaceutici si uniformano alle disposizioni entro sei mesi dalla data di entrata in vigore del decreto. La distribuzione dei suddetti prodotti farmaceutici, confezionati prima di questo termine, è consentita fino alla data di scadenza indicata nell'etichetta del prodotto. Qualora i suddetti prodotti farmaceutici siano posti in commercio dopo il termine senza il pittogramma, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è soggetto alla sanzione amministrativa del pagamento di una somma da euro 10.000 a euro 25.000. In tale ipotesi, il Ministro della salute, con provvedimento motivato, ordina al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto farmaceutico l'adeguamento della confezione, stabilendo un termine per l'adempimento. In caso di mancata ottemperanza entro il termine indicato il Ministro della salute sospende l'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto farmaceutico fino al compiuto adempimento.
- si provvede annualmente all'aggiornamento dell'elenco dei prodotti farmaceutici.